Cuba, Colômbia e México estão "avançando com a criação da Agência Latino-Americana e do Caribe de Medicamentos (AMLAC)", de acordo com um comunicado divulgado pelo Ministério das Relações Exteriores do México (SRE).
De acordo com o nota, o Instituto Nacional de Vigilância de Medicamentos e Alimentos (Invima) da Colômbia, o Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos de Cuba (Cecmed) e a Comissão Federal de Proteção contra Riscos Sanitários (Cofepris) do México estão caminhando para esse passo.
A "iniciativa, promovida pela Colômbia, Cuba e México, busca fortalecer as capacidades de saúde da América Latina e do Caribe e apoiar o processo de autorização de medicamentos e vacinas em emergências de saúde, contribuindo para o plano de autossuficiência em saúde da região", afirmou o Ministério das Relações Exteriores (SRE).
Segundo as informações prestadas, durante reunião entre os diretores dos órgãos de saúde e suas respectivas chancelarias, "foram analisadas as bases para iniciar um esforço coordenado em direção à convergência regulatória que permita a autossuficiência em insumos estratégicos na região".
O objetivo é preencher "a lacuna de capacidade tecnológica e organizacional para o desenvolvimento de matérias-primas, produtos farmacêuticos e tecnologias de saúde que atendam melhor às necessidades de saúde pública dessas nações".
Da mesma forma, a Agência Latino-Americana e do Caribe de Medicamentos visa eliminar "barreiras ao comércio de matérias-primas para medicamentos e vacinas" e unificar rotas de autorização rápida para medicamentos e dispositivos médicos em emergências de saúde.
Agência Latino-Americana e do Caribe de Medicamentos (AMLAC)
O projeto foi anunciado em janeiro de 2023 durante a XNUMXª Cúpula de Chefes de Estado e de Governo da Comunidade de Estados Latino-Americanos e Caribenhos (CELAC) e pretende se tornar um "modelo regional para demonstrar a eficácia das funções regulatórias, incluindo o processo de inspeção de fábricas e laboratórios, além de representar uma oportunidade de resposta à pesquisa clínica".
As próximas reuniões técnicas e operacionais da Invima, Cecmed e Cofepris serão realizadas em Acapulco, México, em abril, e posteriormente em Bogotá, Colômbia, e Havana, Cuba.
A nota afirma que a iniciativa "contribui para a integração regional em saúde", pois "facilita o comércio desses produtos na região e também ajuda a garantir o acesso a produtos seguros, eficazes e de qualidade para a população da América Latina e do Caribe".
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