Alerta a padres que compran esta fórmula de leche para bebés en Estados Unidos: más de 50 los casos de botulismo y la retiran. Más detalles de inmediato. Las autoridades sanitarias de Estados Unidos ordenaron el retiro total de la fórmula infantil de la marca ByHeart luego de que el brote de botulismo infantil asociado a sus productos se ampliara a 51 bebés afectados en 19 estados.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) confirmó que los investigadores no pueden descartar que toda la producción de fórmula ByHeart, activa desde marzo de 2022, haya estado expuesta a contaminación.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) modificaron la definición del brote para incluir cualquier caso de botulismo infantil en bebés que hayan consumido la fórmula desde el lanzamiento de la marca.
Con esta actualización, se sumaron diez casos adicionales registrados entre diciembre de 2023 y julio de 2025. El caso más reciente se reportó el 1 de diciembre de 2025. Aunque no se han reportado muertes, el incremento de casos mantiene en alerta a las autoridades sanitarias.
ByHeart, fundada en 2016 en Nueva York y responsable de alrededor del 1% del mercado estadounidense de fórmula infantil, retiró todos sus productos el 11 de noviembre.
Investigaciones preliminares indican que 36 muestras de tres lotes distintos dieron positivo a la bacteria que provoca botulismo infantil, lo que refuerza la hipótesis de una contaminación persistente en diferentes corridas de producción.
Ante esto, la FDA inspeccionó recientemente las plantas de Iowa y Oregón, a la espera de publicar los resultados.
Familias de bebés afectados relataron experiencias angustiosas y algunas ya han presentado demandas federales contra la compañía.
Entre ellas destacan casos como los de Rowan y Hank, bebés hospitalizados tras consumir la fórmula. Madres afectadas afirman que la ampliación del brote supone un reconocimiento necesario a la gravedad del problema.
El botulismo infantil, aunque poco frecuente —menos de 200 casos anuales en EE.UU.—, puede resultar grave. Los síntomas incluyen estreñimiento, debilidad muscular, mala alimentación y dificultades respiratorias. El tratamiento disponible, conocido como BabyBIG, es un anticuerpo especializado administrado vía intravenosa.
Las autoridades reiteran a las familias que no deben usar ninguna fórmula de ByHeart, incluso si no presenta olor o apariencia inusual, debido al riesgo potencial de contaminación.